Imatinib a 400 mg diarios es el tratamiento estándar para la leucemia mieloide crónica en fase crónica. Aquí describimos la correlación de las concentraciones plasmáticas mínimas de imatinib (Cmin) con las respuestas clínicas, la supervivencia libre de eventos (SSC) y los eventos adversos (AE). Se obtuvieron muestras de plasma de nivel mínimo el día 29 (estado estacionario, n = 351). Las concentraciones plasmáticas de imatinib y su metabolito CGP74588 se determinaron mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas. La media general (± SD, CV%) de Cmin en estado estacionario para imatinib y CGP74588 fue de 979 ng/ml (± 530 ng/ml, 54,1 %) y 242 ng/ml (± 106 ng/ml, 43,6 %), respectivamente . La respuesta citogenética completa (CCyR) estimada acumulada y las tasas de respuesta molecular principal (MMR) difirieron entre los cuartiles de los niveles mínimos de imatinib (P = 0,01 para CCyR, P = 0,02 para MMR). La Cmin de imatinib fue significativamente mayor en los pacientes que lograron CCyR (1009 ± 544 ng/mL vs 812 ± 409 ng/mL, P = 0,01). Los pacientes con exposición alta a imatinib tuvieron mejores índices de CCyR, MMR y EFS. Un análisis exploratorio demostró que los niveles mínimos de imatinib eran predictivos de CCyR más altos independientemente del grupo de riesgo de Sokal. Las tasas de EA fueron similares entre las categorías del cuartil de imatinib, excepto la retención de líquidos, la erupción cutánea, la mialgia y la anemia, que fueron más comunes a concentraciones más altas de imatinib. Estos resultados sugieren que una concentración plasmática adecuada de imatinib es importante para una buena respuesta clínica. Este estudio está registrado en